我院成功舉辦2024年度藥物/醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范培訓(xùn)班

湘潭縣人民醫(yī)院湘潭縣人民醫(yī)院訂閱號(hào)

5月18日，由我院臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室主辦的2024年度藥物/醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范(GCP)培訓(xùn)班在行政區(qū)多功能廳舉行。臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)成員、倫理委員會(huì)成員、10余個(gè)專業(yè)科室的研究者及相關(guān)醫(yī)技科室研究人員200余人參加。會(huì)議由機(jī)構(gòu)辦主任劉娟主持。

會(huì)議>>

湘潭縣人民醫(yī)院副院長(zhǎng)、藥物/醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)主任陳天柱致辭。

培訓(xùn)班邀請(qǐng)了3位省內(nèi)知名專家進(jìn)行了學(xué)術(shù)講座。

中南大學(xué)湘雅醫(yī)院臨床藥理研究所譚志榮教授重點(diǎn)解讀了GCP發(fā)展歷史與2020版GCP。

中南大學(xué)湘雅醫(yī)院李丹教授向我們介紹了醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范及機(jī)構(gòu)備案準(zhǔn)備工作。

湖南省腫瘤醫(yī)院GCP辦公室劉小保教授解說(shuō)了新形勢(shì)下藥物臨床試驗(yàn)如何高質(zhì)量管理。

專家們的授課豐富實(shí)用，系統(tǒng)全面，加深了學(xué)員對(duì)授課內(nèi)容的理解，培訓(xùn)會(huì)后還對(duì)所有學(xué)員進(jìn)行了考核，并為考核通過(guò)的學(xué)員頒發(fā)了GCP培訓(xùn)合格證書。

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藥物/醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)介紹

湘潭縣人民醫(yī)院藥物/醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)成立于2021年12月，已分別于2022年7月11日和11月1日完成國(guó)家藥物和醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案。目前已備案的藥物臨床試驗(yàn)專業(yè)有：神經(jīng)內(nèi)科、心血管內(nèi)科、呼吸內(nèi)科、腫瘤科、內(nèi)分泌科、腎內(nèi)科、泌尿外科。已備案的醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)專業(yè)有：檢驗(yàn)科、心血管內(nèi)科、內(nèi)分泌科、骨科。2024年擬再新增備案4個(gè)藥物專業(yè)（兒科、急診科、感染科、消化內(nèi)科）和6個(gè)醫(yī)療器械專業(yè)（婦科、消化內(nèi)科、腫瘤科、病理科、呼吸內(nèi)科、泌尿外科）。